Colibiogen oral è stato omologato esclusivamente sulla base di una pluriennale esperienza nel Cantone Appenzello Esterno. Swissmedic non ne ha verificato l’efficacia né la sicurezza.

Colibiogen oral si usa per il trattamento sintomatico di supporto della sindrome del colon irritabile negli adulti.

A causa del suo contenuto in alcol, l'uso di Colibiogen oral non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Questo medicamento contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Colibiogen oral.

Questo medicamento contiene 10 mg di sodio benzoato (E 211) per dose (5 ml) equivalente a 2 mg / ml. Sale benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose raccomandata (5 ml), cioè è essenzialmente «senza sodio».

Questo medicamento contiene 190 mg di alcol (etanolo) per 5 ml, equivalenti a 38 mg / ml (4,8 % (v/v)). Ciò equivale a circa 5 ml di birra o 2 ml di vino. La quantità di alcol in questo medicamento può modificare gli effetti di altri medicinali.

Si rivolga al suo medico o al suo farmacista se assume altri medicamenti.

Se è in gravidanza o sta allattando, si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di assumere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista (o il suo droghiere), nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

A causa del contenuto in alcol, l'assunzione non è raccomandata durante la gravidanza e l'allattamento. Non sono state eseguite indagini scientifiche sistematiche negli esseri umani e negli animali.

Se non diversamente prescritto, la dose raccomandata è di 5 ml di Colibiogen oral 1 volta al giorno, al mattino; a seconda della gravità, fino a 5 ml di Colibiogen oral 3 volte al giorno.

Dopo aver consultato il medico, si può aumentare la dose a un massimo di 10 ml di Colibiogen oral 3 volte al giorno.

Prelevare la dose con il misurino fornito nella confezione.

Assumere Colibiogen oral mezz'ora prima dei pasti, con un po' di liquido.

Osservare le seguenti avvertenze:

• Dopo ogni utilizzo, lavare il misurino con acqua bollente e asciugarlo!
• Non bere dal flacone!
• Chiudere il flacone immediatamente dopo aver prelevato la dose!

La durata del trattamento dipende dalla sintomatologia e la terapia può durare fino a 6 mesi.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere. Se non nota un miglioramento dei sintomi o se nota un peggioramento dopo 8-12 settimane di trattamento, consulti il suo medico per valutare l'opportunità di terminare la terapia con Colibiogen oral.

Come tutti i medicamenti, Colibiogen oral può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono manifestarsi, ad esempio, reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, arrossamenti cutanei), disturbi di tipo allergico o disturbi gastrointestinali (diarrea, crampi addominali, disturbi di stomaco, stitichezza, flatulenze). Sono state segnalate anche sensazioni fastidiose in bocca e mal di testa.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Nel contenitore aperto, Colibiogen oral è stabile per 6 settimane a temperatura ambiente.

Un aspetto torbido o un'alterazione dell'odore indica che il prelievo non è stato effettuato in condizioni igieniche. In tal caso, non assumere più il medicamento.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Non congelare.

Conservare nella confezione originale.

Tenere ben chiuso il contenitore.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

1 ml di soluzione orale contiene:

Principi attivi

760 – 870 mg di lisato di Escherichia coli (ceppo Laves)

Sostanze ausiliarie

Acqua depurata, etanolo 96% 38 mg, saccarosio 26 mg, glucosio 17 mg, sodio benzoato (E211) 2 mg, aroma di arancia, acido citrico ad solutionem pro 1ml corresp. sodio 3,4 mg, corresp. etanolo 4,8% V/V

68052 (Swissmedic)

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezione contenente un flacone in vetro marrone da 100 ml con misurino allegato.

Laves Arzneimittel GmbH

Lavesstrasse, CH-6247 Schötz

Questo foglietto illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta nel novembre 2021 dal titolare dell’omologazione. Nessuna verifica contenutistica da parte di Swissmedic.