Nisulid è un medicamento antinfiammatorio e antidolorifico. Viene utilizzato in caso di dolori acuti e di dolori mestruali. Nisulid è disponibile su prescrizione medica.

Prima di prescrivere Nisulid, il suo medico valuterà i benefici rispetto al rischio di effetti collaterali indesiderati.

Nisulid non deve essere utilizzato:

• in caso di allergia alla nimesulide o a uno dei componenti o se dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina), di altri farmaci antireumatici, o di un altro antidolorifico o antinfiammatorio, i cosidetti antinfiammatori non steroidei, si manifestano dispnea (reazioni quali respiro sibilante, naso che cola o naso chiuso) e reazioni cutanee di tipo allergico (come orticaria),
• in caso di precedenti reazioni epatotossiche alla nimesulide, come pure di malattia del fegato,
• in caso di ulcere gastriche e/o duodenali attive o di emorragie gastrointestinali, o in caso di antecedenti di ulcera o di emorragie gastrointestinali,
• in caso di infiammazioni croniche dell'intestino (morbo di Crohn, colite ulcerosa),
• in caso di grave malattia renale,
• in caso di grave insufficienza cardiaca o di malattie cardio-vascolari,
• per il trattamento di dolori postoperatori dopo un bypass coronarico (inserimento di una macchina cuorepolmone),
• nei bambini sotto ai 12 anni,
• durante gli ultimi tre mesi della gravidanza e durante l'allattamento.

Allo stesso modo, Nisulid non deve essere somministrato in caso di:

• assunzione di altri medicinali in grado di ostacolare la funzione epatica, come ad esempio il paracetamolo o altri trattamenti antidolorifici, oppure di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS),
• assunzione di droghe o dipendenza da droghe, farmaci o altre sostanze,
• consumo regolare di alcool in quantità importante,
• febbre o influenza (sensazione generale di dolore, abbattimento, malessere, colpo di freddo o brividi, tremori).

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. In casi molto rari, Nisulid può provocare lesioni gravi del fegato (cfr. «Quali effetti collaterali può avere Nisulid?»). In presenza di sintomi generali quali mancanza di appetito, perdita di peso, malessere, febbre, affaticamento, debolezza, urine scure, che potrebbero indicare un disturbo al fegato, così come in caso di feci chiare o colorazione gialla della pelle, interrompa l'assunzione di Nisulid e si rivolga immediatamente al medico.

In caso di comparsa di febbre o sintomi simil-influenzali (dolori muscolari, abbattimento, sensazione di freddo o brividi) durante il trattamento con Nisulid, sospenda l'assunzione e informi subito il medico.

Durante il trattamento con Nisulid possono verificarsi nel tratto gastrointestinale superiore ulcere della mucosa, raramente emorragie e in casi isolati perforazioni (gastriche, intestinali). Queste complicanze possono presentarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche in assenza di sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, il medico prescrive la dose minima efficace per la durata di terapia più breve possibile. Si rivolga al medico se avverte dolori allo stomaco e ritiene che possano essere associati all'assunzione del medicamento.

Per determinati antidolorifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, in caso di alte dosi e/o trattamento a lungo termine esiste un rischio aumentato di infarto e ictus. Non è ancora noto se questo aumento del rischio possa essere associato anche a Nisulid. Non superi la posologia né la durata del trattamento raccomandate. Se ha già sofferto di infarto, ictus o trombosi venosa oppure in presenza di fattori di rischio (come pressione sanguigna elevata, diabete, valori elevati di lipidi nel sangue, fumo), il medico deciderà se può utilizzare Nisulid. In questi casi, informi comunque il medico.

L'assunzione di Nisulid può compromettere la funzionalità renale, portando a un aumento della pressione sanguigna e/o accumulo di liquidi (edemi). Informi il medico se soffre di malattie cardiache o renali, se assume medicamenti contro la pressione sanguigna elevata (ad es. diuretici, inibitori ACE) o in caso di elevata perdita di liquidi, ad es. sudorazione intensa.

Nisulid deve essere usato solo su espressa indicazione del medico in caso di malattia del cuore, del fegato o dei reni e in caso di assunzione concomitante di anticoagulanti, altri antinfiammatori non steroidei, eparina, furosemide, litio, metotrexato, ciclosporina.

Se in passato si sono verificati questi eventi, deve necessariamente informare il suo medico prima di assumere Nisulid, perché queste malattie possono peggiorare con l'assunzione di Nisulid.

Negli anziani, il medico curante può consigliare dei controlli regolari, per accertarsi che Nisulid non causi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato.

Consulti il suo medico se desidera una gravidanza.

In associazione al trattamento con antireumatici non steroidei (FANS), di cui Nisulid fa parte, sono state riportate gravi reazioni cutanee. Il rischio maggiore di tali reazioni sembra sussistere all'inizio della terapia. Se manifesta un'eruzione cutanea con febbre, lesioni delle mucose, vesciche o altri segni di allergia, deve interrompere il trattamento con Nisulid e consultare immediatamente un medico, perché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (cfr. «Quali effetti collaterali può avere Nisulid?»).

Se in passato ha sviluppato un'eruzione fissa da farmaci (chiazze tonde o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, vescicole, orticaria e prurito) dopo avere preso nimesulide, non prenda Nisulid o informi il medico prima di prendere Nisulid.

Con l'uso di antireumatici non steroidei, sono stati riferiti dolori al torace che possono essere segno di una reazione allergica potenzialmente grave, denominata sindrome di Kounis.

Nisulid granulato contiene saccarosio e glucosio, Nisulid compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Nisulid.

Il medicamento Nisulid compresse contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, prenda Nisulid solo dopo aver consultato il suo medico.

Non deve assumere Nisulid, a meno che ciò non sia chiaramente necessario e prescritto da un medico. In caso di assunzione nei primi 6 mesi di gravidanza, è necessario mantenere la dose al livello più basso possibile e ridurre al minimo la durata del trattamento.

L'assunzione di antireumatici non steroidei (FANS) a partire dalla 20a settimana di gravidanza può causare danni al nascituro. Se deve assumere FANS per più di 2 giorni, è possibile che il medico debba monitorare la quantità di liquido amniotico presente nell'utero e il cuore del nascituro.

Nisulid non deve essere assunto durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

Si attenga sempre alla prescrizione medica per l'assunzione di Nisulid. La dose usuale è di 1 compressa o 1 bustina di Nisulid 2 volte al giorno, preferibilmente dopo i pasti, con un po' d'acqua.

Prenda Nisulid solo per il periodo di tempo strettamente necessario. La durata del trattamento non deve superare i 15 giorni per ciclo di trattamento.

Granulato: sciolga il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua, mescoli bene e lo ingerisca subito.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Nisulid, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100):

diarrea, nausea, vomito, innalzamento degli enzimi epatici.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000):

capogiro, aumento della pressione sanguigna, difficoltà respiratoria, disturbi digestivi, stipsi, flatulenza, iperacidità gastrica, ulcera, emorragia gastrointestinale, reazioni cutanee (prurito, eruzioni, sudorazione), edemi.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000):

alterazioni dell'emocromo, anemia, reazioni allergiche, ansietà, nervosismo, incubi, disturbi visivi, palpitazioni, vampate di calore, emorragie, malessere, mancanza di forze, sangue nelle urine, ritenzione urinaria.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000):

mal di testa, sonnolenza, asma, disturbi gastrointestinali (dolori addominali), epatite che può essere grave e condurre, in casi isolati, a un esito fatale; ittero, disturbi della funzionalità renale, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso, ipotermia.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Eruzione fissa da farmaci (chiazze tonde o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, vescicole (orticaria), prurito). Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Dolore al torace (sindrome di Kounis)
• In rari casi, Nisulid può provocare eruzioni cutanee e lesioni del fegato, che possono avere un'evoluzione grave. Segua le indicazioni riportate nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nisulid?».

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Compresse: 1 compressa contiene 100 mg di nimesulide.

Granulato: 1 bustina contiene 100 mg di nimesulide.

Sostanze ausiliarie

Compresse: Docusato sodico, idrossietilcellulosa, lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A), cellulosa microcristallina, olio vegetale solidificato, magnesio stearato.

Granulato: Saccarosio, amido di mais, glucosio liquido nebulizzato essiccato, macrogol cetostearile etere, acido citrico, aroma di arancia.

52001, 52002 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni di 15 e 30 compresse.

Confezioni di 15 e 30 bustine.

Pierre Fabre Pharma AG, Allschwil.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).