Diflucan è un antimicotico (medicamento contro le micosi) e contiene come principio attivo il fluconazolo, un composto triazolico.

Diflucan deve essere usato solo su prescrizione medica per il trattamento e la prevenzione di determinate infezioni micotiche.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui soffre attualmente. Non deve essere usato per il trattamento di altre malattie o altre persone.

Diflucan non può essere usato contro tutti i funghi che provocano micosi. Per evitare lunghe complicazioni che possono essere causate dall'uso di un medicamento contro i funghi sbagliato o non correttamente dosato, deve utilizzare Diflucan (anche in caso di micosi future) esclusivamente come da prescrizione medica.

Indicazione per i diabetici

1 cucchiaio dosatore da 5 ml di sospensione orale di Diflucan 50 mg/5 ml preparata contiene 2.88 g di carboidrati digeribili (saccarosio).

1 cucchiaio dosatore da 5 ml di sospensione orale di Diflucan 200 mg/5 ml preparata contiene 2.73 g di carboidrati digeribili (saccarosio).

Diflucan non deve essere usato

• se in occasione di precedenti trattamenti si sono verificate reazioni da ipersensibilità al fluconazolo, ad altri componenti di Diflucan o a preparati antimicotici azolici o triazolici affini (medicamenti contro i funghi);
• se assume amiodarone o chinidina (medicamenti per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
• se assume citalopram (medicamento per il trattamento della depressione, dei disturbi di panico e di quelli ossessivo-compulsivi);
• se assume eritromicina (antibiotico per il trattamento delle infezioni);
• se assume sertindolo (medicamento per il trattamento della schizofrenia).

Informi il suo medico se facendo uso di medicamenti con uno dei seguenti principi attivi, poiché potrebbero essere necessari particolari misure precauzionali e/o adeguamenti della dose per garantire che questi medicamenti o Diflucan abbiano l'effetto desiderato:

• medicamenti contro il dolore e le infiammazioni, come ad es. celecoxib, flurbiprofene, ibuprofene, naproxene, lornoxicam, diclofenac, corticosteroidi (come ad es. prednisone), fentanil, ossicodone;
• medicamenti contro l'emicrania (cosiddetti alcaloidi della segale cornuta), come ad es. diidroergotamina;
• medicamenti per il trattamento dell'artrite reumatoide, come ad es. tofacitinib;
• medicamenti per il trattamento della dermatite atopica, come ad es. abrocitinib;
• medicamenti contro la gastrite e l'acidità di stomaco (inibitori della pompa protonica), come ad es. omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo;
• medicamenti contro la pressione sanguigna elevata e le malattie cardiache, come ad es. i calcio-antagonisti (nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina), losartan, idroclorotiazide, ivabradina, ranolazina;
• medicamenti contro valori di colesterolo nel sangue elevati (ipocolesterolemizzanti) come ad es. simvastatina, atorvastatina, fluvastatina;
• medicamenti per fluidificare il sangue (anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici), come ad es. acenocumarolo, clopidogrel;
• medicamenti contro il diabete (antidiabetici), come ad es. le sulfoniluree (glibenclamide, gliclazide, glimepiride);
• medicamenti contro la depressione, come ad es. amitriptilina, nortriptilina, citalopram;
• medicamenti contro i disturbi del sonno, come ad es. le benzodiazepine (midazolam, triazolam), zopiclone;
• medicamenti per il trattamento delle crisi convulsive, dell'epilessia, come ad es. carbamazepina, fenitoina/difenilidantoina, fenobarbital, valproato;
• medicamenti contro l'asma, come ad es. teofillina;
• medicamenti per il trattamento della fibrosi cistica, come ad es. ivacaftor;
• medicamenti per il trattamento dell'ipertensione polmonare (cosiddetta ipertensione arteriosa polmonare), una specifica malattia dei vasi sanguigni polmonari, come ad es. bosentan;
• medicamenti per il trattamento delle disfunzioni erettili, come ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil;
• medicamenti contro le infezioni micotiche, come ad es. amfotericina B, voriconazolo, isavuconazolo;
• medicamenti usati nella terapia dell'HIV, come ad es. atazanavir, darunavir, tipranavir, zidovudina, nevirapina;
• medicamenti contro la tubercolosi, come ad es. rifabutina, rifampicina;
• medicamenti usati nella terapia antitumorale (medicamenti oncologici), come ad es. aprepiptant, ciclofosfamide, bortezomib, enzalutamide, gefitinib, ibrutinib, mitotano, olaparib, venetoclax, vincristina, vinblastina;
• medicamenti per il trattamento dei pazienti che hanno subito un trapianto, come ad es. ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, everolimus;
• medicamenti contro la dipendenza da eroina, come ad es. metadone.

Se nel corso del trattamento con Diflucan si manifestano sintomi come inappetenza, nausea, vomito, stanchezza, dolori alla pancia o urina di colore scuro deve comunicarlo subito al suo medico. Poiché potrebbero manifestarsi problemi al fegato con decorso grave, è molto importante informare immediatamente il medico di questi sintomi.

Durante il trattamento, il suo medico controllerà periodicamente i valori epatici nel sangue.

Informi immediatamente il suo medico se dovessero comparire eruzioni cutanee. Potrebbe trattarsi di una reazione allergica al principio attivo di Diflucan. In casi rari si possono manifestare anche gravi infiammazioni della pelle e delle mucose, arrossamenti, formazione di ulcere/vescicole e desquamazione estesa della pelle, spesso accompagnata da febbre alta e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS).

Informi il suo medico se soffre di disturbi della funzionalità epatica o renale. Anche una glicemia non adeguatamente controllata, la pressione sanguigna elevata o l'assunzione di determinati medicamenti possono influenzare la funzionalità dei suoi reni. Informi il suo medico così che possa eventualmente effettuare un adeguamento della dose dei suoi medicamenti.

Informi il medico se assume contraccettivi («la pillola»). Se assume contemporaneamente Diflucan e contraccettivi, il sanguinamento da sospensione può comparire in ritardo.

Prima di iniziare la terapia è necessario escludere una gravidanza. Pertanto, se è in età fertile, durante il trattamento e fino a 8 giorni dopo l'ultima assunzione, deve utilizzare un metodo contraccettivo affidabile.

Durante la terapia con Diflucan si sconsiglia di assumere estratti di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), prodotti fitoterapici che si impiegano in caso di umore depresso e sintomi depressivi, perché l'assunzione concomitante di estratti di erba di San Giovanni potrebbe causare la perdita dell'efficacia antimicotica di Diflucan.

Diflucan polvere per sospensione orale contiene saccarosio (zucchero). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento. Può essere dannoso per i denti.

Questo medicamento contiene 11.9 mg di sale benzoato per 5 ml di sospensione orale. Il sale benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per cucchiaio dosatore (5 ml), cioè è essenzialmente «senza sodio».

Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchine o attrezzi occorre tenere presente che occasionalmente possono manifestarsi vertigini o crisi convulsive.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

L'uso di Diflucan durante la gravidanza deve essere evitato. Prima di iniziare la terapia è necessario escludere una gravidanza (per l'uso in donne in età fertile, cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Diflucan?»).

Se è incinta o desidera una gravidanza può assumere Diflucan soltanto su esplicita prescrizione del medico.

Le madri che allattano non devono assumere Diflucan o devono assumerlo soltanto su esplicita prescrizione del medico.

Poiché funghi diversi causano infezioni micotiche differenti che reagiscono in maniera diversa al trattamento, i piani terapeutici differiscono notevolmente l'uno dall'altro. Pertanto, segua sempre esattamente il piano terapeutico che le ha prescritto il suo medico.

La seguente tabella indica le dosi raccomandate del medicamento in diversi tipi di infezioni:

Adulti

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

Utilizzi la dose prescritta dal suo medico (questa può essere la dose per gli adulti o la dose per i bambini).

Neonati, lattanti e bambini (di età da 4 settimane a <12 anni)

La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.

La posologia viene calcolata sulla base del peso corporeo del bambino (in chilogrammi) e la somministrazione avviene una volta al giorno:

Può assumere la sospensione in occasione dei pasti o indipendentemente dai pasti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Preparazione della sospensione orale

(Di solito è preparata dal farmacista)

Se la sospensione orale non è ancora stata preparata, la polvere di fluconazolo per sospensione orale (fluconazolo 50 mg/5 ml) e per sospensione orale (200 mg/5 ml) va diluita come segue:

• Agitare bene il flacone per muovere la polvere.
• Aggiungere esattamente 24 ml di acqua del rubinetto oppure versare acqua del rubinetto fino al segno presente sull'etichetta sopra la data di scadenza.
• Agitare bene. Lasciar riposare per qualche istante.
• Se necessario, aggiungere altra acqua del rubinetto fino al segno presente sull'etichetta.
• Si ottengono così 35 ml di sospensione orale pronta all'uso.

Dopo aver aggiunto l'acqua e agitato il flacone si forma una sospensione orale da bianca a biancastra.

1 cucchiaio dosatore = 5 ml

Agitare il flacone ogni volta prima dell'uso.

Con l'assunzione di Diflucan possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Nausea, vomito, diarrea, dolori alla pancia, mal di testa, eruzione cutanea acuta (esantema).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Insonnia, sonnolenza, vertigini, stanchezza, disturbi sensoriali, disturbi del gusto, crisi convulsive, disturbi digestivi, meteorismo, bocca secca, ittero, prurito, orticaria, sudorazione aumentata, dolori muscolari, sensazione di malattia, mancanza di forze, febbre.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Reazioni da ipersensibilità come arrossamenti della pelle, eruzione cutanea, prurito, formazione di vescicole, fiato corto e/o gonfiore del viso, tremore, perdita di capelli.

Diverse infiammazioni gravi della pelle e delle mucose con arrossamento, formazione di vescicole ed esfoliazione o desquamazione della pelle, eventualmente accompagnate da febbre e sintomi simil-influenzali (come la cosiddetta necrolisi epidermica tossica, la dermatite esfoliativa e la sindrome di Stevens-Johnson) o rigonfiamenti arrossati con numerose piccole pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Grave eruzione cutanea che può essere accompagnata da febbre, spossatezza, ingrossamento dei linfonodi e da effetti, tra gli altri, su fegato, reni o polmoni (sindrome DRESS).

Se si manifestano questi sintomi occorre informare immediatamente il medico.

Alterazioni della frequenza cardiaca o del ritmo cardiaco.

Sintomi di un disturbo della funzionalità epatica (stanchezza estrema inspiegabile, ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), urina di colore scuro, feci di colore chiaro, febbre, appetito ridotto, dolori alla pancia, nausea, vomito o perdita di peso).

Poiché un disturbo della funzionalità epatica potrebbe avere un decorso grave, se si manifestano sintomi di questo tipo, il suo medico deve essere immediatamente informato.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

La sospensione orale preparata deve essere conservata a temperature comprese tra 5 e 30 °C. La sospensione orale non deve essere congelata. Dopo 14 giorni la sospensione orale residua va eliminata.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Al termine del trattamento, riportare il medicamento con il contenuto residuo al medico o al farmacista affinché sia smaltito correttamente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Dopo la preparazione con 35 ml di acqua, 5 ml di sospensione orale contengono 50 mg di fluconazolo (Diflucan 50 mg/5 ml) o 200 mg di fluconazolo (Diflucan 200 mg/5 ml).

Sostanze ausiliarie

Diflucan, polvere per sospensione orale da 50 mg/5 ml: aroma d'arancia, acido citrico anidro, sodio benzoato (E 211), gomma xantana, titanio diossido, saccarosio, silice colloidale anidra, sodio citrato (E 331).

Diflucan, polvere per sospensione orale da 200 mg/5 ml: aroma d'arancia, acido citrico anidro, sodio benzoato (E 211), gomma xantana, titanio diossido, saccarosio, silice colloidale anidra, sodio citrato (E 331).

51601 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Diflucan, polvere per sospensione orale da 50 mg/5 ml: 1 flacone

Diflucan, polvere per sospensione orale da 200 mg/5 ml: 1 flacone

Pfizer AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V019