Tamsulosina Streuli^® 0,4 mg allevia i disturbi che si manifestano nell'ingrossamento benigno della prostata dell'uomo (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina si rafforza, la vescica si svuota meglio e i sintomi di irritazione della vescica come pressione vescicale e frequente bisogno di urinare (specialmente anche di notte) migliorano.

Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata ma anche a una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, dell'uscita della vescica e dell'uretra. Tamsulosina Streuli 0,4 mg rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, per cui il deflusso dell'urina migliora e i fenomeni irritativi della vescica diminuiscono.

Su prescrizione medica.

In caso d'ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o ad altri costituenti del preparato.

Le reazioni d'ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di eruzione cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione d'ipersensibilità.

In caso di gravi disfunzioni del fegato.

I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere Tamsulosina Streuli 0,4 mg.

Tamsulosina Streuli 0,4 mg non si dovrebbe usare in associazione a certi antimicotici (medicamenti contro le infezioni da funghi, p.es. itraconazolo, voriconazolo) o l'antibiotico macrolide claritromicina.

In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed eventualmente svenimento. Se avverte una sensazione di vertigini e/o di debolezza si sieda o si sdrai subito fino alla scomparsa dei disturbi.

Se prendendo un medicamento dello stesso gruppo (bloccanti dei recettori alfa₁) ha reagito con un forte calo della pressione, oppure se soffre di una grave malattia dei reni, prima di iniziare la terapia parli col suo medico.

Informi il suo medico anche se soffre di una malattia del cuore o assume dei medicamenti contro l'ipertensione arteriosa.

Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi informi l'oculista che sta prendendo il Tamsulosina Streuli 0,4 mg o l'ha preso recentemente. L'oculista che esegue l'intervento prenderà quindi le adeguate precauzioni per quanto riguarda i medicamenti e le tecniche chirurgiche. Domandi al suo medico se deve interrompere temporaneamente l'assunzione del Tamsulosina Streuli 0,4 mg.

Specialmente all'inizio della terapia occorre prudenza guidando l'automobile e usando delle macchine, perché Tamsulosina Streuli 0,4 mg può causare sensazione di vertigini e calo della pressione arteriosa.

Si deve evitare l'assunzione concomitante di Tamsulosina Streuli 0,4 mg e di un medicamento dello stesso gruppo di principi attivi (bloccanti dei recettori alfa₁) perché potrebbe peggiorare l'ipotensione.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa), specialmente antiipertensivi e farmaci per il cuore di qualsiasi tipo.

Tamsulosina Streuli 0,4 mg è destinata esclusivamente al trattamento di pazienti di sesso maschile.

Assumere 1 capsula retard al giorno alla mattina dopo colazione oppure dopo il primo pasto della giornata. Si eviti l'assunzione a stomaco vuoto.

Il capsula retard dovrebbe essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua mantenendo una posizione eretta o seduta (non orizzontale). Il capsula retard non dovrebbe essere masticata, separata o spezzata poiché potrebbero verificarsi un'azione più rapida del principio attivo ed eventuali effetti collaterali.

L'uso e la sicurezza di Tamsulosina Streuli 0.4 mg nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Vertigini; disturbi dell'eiaculazione (p.es. emissione di liquido seminale nella vescica urinaria).

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)

Pressione arteriosa bassa alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica); mal di testa; palpitazioni; raffreddore; disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, secchezza della bocca, diarrea o stitichezza; sensazione di debolezza.

Reazioni d'ipersensibilità quali eruzione sulla pelle, prurito, orticaria.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Calo della pressione e per conseguenza perdite di conoscenza di breve durata (sincope); gonfiori di certi tessuti (per esempio al viso, in gola o della lingua) e difficoltà di respirazione. In casi isolati può verificarsi un'erezione prolungata dolorosa senza stimolazione sessuale (cosiddetto «priapismo»). In tal caso bisogna consultare senza indugio il medico.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Sindrome di Stevens-Johnson (malattia della pelle dovuta ad allergia medicamentosa con gravi disturbi dello stato generale, temperature elevate, eruzione cutanea, infiammazione e formazione di vescicole sulla pelle e/o sulle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali).

Sono stati costatati disturbi del ritmo cardiaco o dispnea (affanno).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Offuscamento della vista, disturbi della vista, epistassi (sangue dal naso), gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa), disturbi del torace.

Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino (cataratta) o della pressione endoculare elevata (glaucoma) e sta prendendo Tamsulosina Streuli 0,4 mg o l'ha preso recentemente la pupilla può dilatarsi solo con difficoltà e durante l'intervento l'iride (parte colorata dell'occhio di forma circolare) può tremare. Questa circostanza potrebbe complicare l'intervento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 capsula ad azione ritardata contiene: 400 microgrammi di tamsulosina cloridrato come principio attivo, indigotina (E132) come colorante ed altre sostanze ausiliarie.

58170 (Swissmedic)

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 10, 30 e 100 capsule ad azione ritardata.

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).