Su prescrizione medica.

Il clopidogrel, principio attivo di compresse filmate di Clopidogrel Streuli 75 mg, appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati inibitori dell'aggregazione dei trombociti. Le piastrine (trombociti) sono cellule molto piccole del sangue (più piccole dei globuli rossi e bianchi) che si raggrumano durante la formazione di un coagulo (trombo). Gli inibitori dell'aggregazione dei trombociti impediscono questo raggrumarsi e diminuiscono in tal modo il rischio che si formino dei coaguli di sangue (cosiddetta trombosi).

Dato che recentemente ha avuto un infarto o un colpo apoplettico, oppure soffre di un restringimento delle arterie periferiche, corre un rischio più elevato che ciò possa ripetersi.

Per ridurre questo rischio il medico le ha prescritto Clopidogrel Streuli 75 mg.

Clopidogrel Streuli 75 mg le è stato prescritto qualora

• soffre di arteriopatia degli arti inferiori, o
• ha avuto un grave dolore al torace conosciuto come «angina instabile» o «infarto del miocardio» (attacco di cuore). In questo caso il suo medico le può prescrivere anche dell'acido acetilsalicilico (una sostanza presente in numerosi medicamenti utilizzati per alleviare il dolore e per abbassare la febbre).
• soffre di frequenza cardiaca irregolare, una patologia altrimenti nota come fibrillazione auricolare e non possa essere curato con i medicamenti chiamati «anticoagulanti orali». In tal caso il suo medico le prescriverà anche dell'acido acetilsalicilico.

Clopidogrel Streuli 75 mg è utilizzato anche per la prevenzione delle trombosi dopo l'impianto di endoprotesi vascolari (stent), in combinazione con l'acido acetilsalicilico.

Clopidogrel Streuli 75 mg si può prendere solamente su prescrizione del medico e non deve essere consegnato a un'altra persona.

Le malattie delle arterie originano da fattori (quali l'ipertensione arteriosa, un tasso aumentato del colesterolo, il fumo e il diabete), è perciò importante modificare il suo modo di vivere, per ridurre questi fattori di rischio.

Chieda consiglio al suo medico.

Non si può assumere Clopidogrel Streuli 75 mg se:

• ha un'ipersensibilità (allergia) a questo medicamento o ha avuto reazioni allergiche alla ticlopidina o alla sostanza prasugrel;
• soffre di un disturbo della coagulazione del sangue che aumenta il rischio di emorragie interne (ad esempio perdite di sangue negli organi, nelle articolazioni o nei tessuti del suo corpo);
• soffre di una malattia con un alto rischio di emorragie interne (ad esempio un'ulcera allo stomaco o all'intestino);
• ha tendenza a sanguinare facilmente;
• soffre di un'insufficienza epatica grave.

L'efficacia e la sicurezza di Clopidogrel Streuli 75 mg non sono state valutate nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

Se crede di soffrire di una di queste malattie o se ha delle incertezze a tal riguardo, consulti il suo medico prima di cominciare ad assumere le compresse filmate Clopidogrel Streuli 75 mg.

Prima di prendere Clopidogrel Streuli 75 mg deve informare il suo medico se:

• ha avuto recentemente una ferita grave;
• si è sottoposto recentemente a un'operazione (compresi gli interventi del dentista);
• presenta disturbi della coagulazione che favoriscono le emorragie interne (sanguinamenti all'interno dei tessuti, di un organo o di un'articolazione);
• è colpito da una malattia che può provocare un'emorragia (quale un'ulcera gastrica);
• nelle prossime 2 settimane si sottoporrà a un'operazione (compresi gli interventi del dentista);
• soffre di disturbi dei reni o del fegato;
• ha avuto recentemente un insulto vascolare cerebrale;
• ha avuto recentemente un infarto del miocardio (Clopidogrel Streuli 75 mg non deve essere utilizzato dopo il trattamento a base di streptochinasi);
• ha problemi di ipertensione mal controllata o non trattata;
• soffre di emofilia acquista (disturbi della coagulazione del sangue):
• ha precedenti di allergia o di reazioni allergiche a qualsiasi medicamento usato per trattare la sua malattia.

Clopidogrel Streuli 75 mg modifica la capacità di coagulazione del sangue. Se si taglia o si ferisce, l'emorragia potrebbe durare un po' più del solito.

Generalmente, piccoli tagli e ferite che possono verificarsi (ad esempio durante la rasatura) non hanno importanza. Tuttavia, in caso di dubbio o di un'emorragia anormale, prenda subito contatto col suo medico.

Dopo l'impianto di endoprotesi vascolari (stent) o nei malati che hanno avuto un grave dolore al torace (angina instabile o infarto miocardico), Clopidogrel Streuli 75 mg può essere prescritto in combinazione con dell'acido acetilsalicilico (75–325 mg al giorno), una sostanza presente in numerosi medicamenti utilizzati per alleviare il dolore e abbassare la febbre. In questi casi è raccomandata abitualmente una dose giornaliera fissa di 100 mg di acido acetilsalicilico per una terapia combinata a lungo termine con Clopidogrel Streuli 75 mg. In altre circostanze l'uso dell'acido acetilsalicilico per un periodo prolungato dev'essere discusso con il suo medico. L'uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1'000 mg in nell'arco di 24 ore) non dovrebbe porre alcun problema.

Certi medicamenti, prescritti dal suo medico o in vendita libera, possono modificare l'efficacia di questo medicamento o viceversa e provocare effetti collaterali. Perciò, durante la terapia con Clopidogrel Streuli 75 mg, prima di prendere un altro medicamento domandi al suo medico o al suo farmacista.

L'assunzione dei seguenti medicamenti in concomitanza con Clopidogrel Streuli 75 mg non è consigliabile:

• Inibitori della pompa protonica (ad es. omeprazolo) per il trattamento di dolori di gastrici;
• Medicamenti che possono aumentare il rischio di sanguinamento;
  • Prodotti che inibiscono la coagulazione del sangue, come il fenprocumone (Marcoumar), l'acenocumarolo (Sintrom), l'eparina o la warfarina;
  • Prodotti antireumatici non steroidei come l'aspirina / acido acetilsalicilico (medicamenti per la terapia di stati dolorosi e/o infiammatori dei muscoli e delle articolazioni) che possono essere presi in concomitanza con Clopidogrel Streuli 75 mg solo su prescrizione e sotto controllo medico;
  • combinazione con altre terapie antiaggreganti piastrinici utilizzate nella prevenzione delle malattie trombotiche cerebrovascolari (triplice terapia clopidogrel/aspirina/dipiridamolo);
  • Rifampicina, un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni gravi (determinati batteri, la tubercolosi, la lebbra);
• Antidepressivi (fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, ISRS);
• Antimicotici (voriconazolo, fluconazolo);
• Antibiotici (ciprofloxacina);
• Antiepilettici (carbamazepina);
• Antidiabetici (repaglinide);
• Antitumorali (paclitaxel);
• Trattamenti contro l'epatite C (dasabuvir);
• Oppioidi: se assume clopidogrel, informi il suo medico prima che le venga prescritto un oppioide (usato per trattare il dolore intenso);
• statine (rosuvastatina).

Clopidogrel Streuli 75 mg contiene lattosio; i pazienti affetti da malattie ereditarie rare quali: intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento del glucosio o del galattosio non devono quindi assumere questo medicamento. Se il suo medico le ha comunicato che lei ha un'intolleranza a determinati zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se è incinta, oppure allatta deve comunicarlo al suo medico. Spetta a lui decidere se può assumere Clopidogrel Streuli 75 mg durante la gravidanza o l'allattamento.

Se durante la terapia con Clopidogrel Streuli 75 mg resta incinta lo comunichi subito al suo medico. Non allattare durante la terapia con Clopidogrel Streuli 75 mg.

Le compresse filmate Clopidogrel Streuli 75 mg vanno prese con un po' d'acqua durante o fuori i pasti, senza masticarle né succhiarle. Si consiglia di prendere Clopidogrel Streuli 75 mg sempre alla stessa ora del giorno.

Adulti

Prevenzione degli eventi vascolari ischemici (colpo apoplettico, infarto)

Salvo diversa prescrizione del medico, assuma 1 compressa filmata di Clopidogrel Streuli 75 mg al giorno. Gravi dolori torace (angina instabile o infarto miocardico): il suo medico le può prescrivere un dosaggio di carico di 300 mg di clopidogrel all'inizio del trattamento seguiti a lunga scadenza da una presa quotidiana di 1 compressa filmata di Clopidogrel Streuli da 75 mg (in combinazione con l'acido acetilsalicilico a una dose di 75–325 mg al giorno).

Prevenzione delle trombosi dopo l'impianto di endoprotesi vascolari (stent)

1 volta al giorno una compressa filmata da 75 mg di Clopidogrel Streuli in combinazione con l'acido acetilsalicilico (in studi clinici sono stati usati 325 mg al giorno). Nel caso d'impianto di stent si può eventualmente iniziare il trattamento con un dosaggio di carico 300 mg di clopidogrel.

Nei pazienti affetti da fibrillazione auricolare: 1 compressa da Clopidogrel Streuli 75 mg, 1 volta al giorno in combinazione con l'acido acetilsalicilico alla dose di 100 mg.

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza di Clopidogrel Streuli 75 mg non sono state valuate nei bambini e nei adolescenti sotto i 18 anni.

Insufficienza renale ed epatica

Somministrare con prudenza in questa categoria di pazienti.

Persone anziane

Non occorre adeguare la dose nei soggetti anziani.

Durata della terapia

La terapia con Clopidogrel Streuli 75 mg è un trattamento a lunga scadenza. Perciò deve prendere Clopidogrel Streuli 75 mg per tutta la durata prescritta dal medico.

Se ha assunto una dose eccessiva di Clopidogrel Streuli 75 mg, ne informi immediatamente il suo medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. L'assunzione di un numero eccessivo di compresse filmate potrebbe causare gravi emorragie che richiedono una terapia d'urgenza.

Se ha dimenticato una volta di assumere Clopidogrel Streuli 75 mg e se ne accorge entro 12 ore dall'ora di assunzione prevista, recuperi subito la dose tralasciata e prenda poi la compressa successiva alla solita ora. Se sono trascorse più di 12 ore dall'ora di assunzione prevista, assuma semplicemente la compressa successiva nel momento previsto della prossima somministrazione. Non assuma una quantità doppia di compresse filmate per recuperare la dosa dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Clopidogrel Streuli 75 mg possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

sanguinamento, dispepsia, dolori addominali, diarrea, ematomi cutanei poco estesi.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

ulcere e sanguinamenti dello stomaco o dell'intestino, sanguinamenti dal naso, lividi (ecchimosi), sangue nelle urine, sanguinamenti oculari, polmonari, muscolari, articolari e cerebrali. Stordimento, formicoli alle mani e ai piedi, cefalee. Nausee, gastrite, flatulenza, stipsi, vomiti. Disturbi del fegato e delle vie biliari. Prurito.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

vertigini, aumento del volume dei seni negli uomini.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

reazioni allergiche generalizzate (edema del viso, delle labbra e/o della lingua). Possono verificarsi gravi disturbi ematologici (neutropenia: diminuzione del numero di un tipo di globuli bianchi), che possono condurre a gravi infezioni, emofilia acquistata (disturbi della coagulazione del sangue). Disturbi o perdita del gusto. Confusione, allucinazioni. Infiammazione dei vasi sanguigni, ipotensione. Difficoltà respiratorie. Colite, pancreatite, stomatite. Epatite. Eruzioni cutanee, eczemi, esfoliazione cutanee. Dolori articolari, dolori muscolari. Danni renali. Febbre.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

alcune persone possono presentare un'ipersensibilità al clopidogrel che può manifestarsi con la sindrome di Kounis (disturbi cardiaci).
Sintomi persistenti di ipoglicemia (basso tasso di zucchero nel sangue).

Se si presentano i seguenti sintomi, deve interrompere la terapia con Clopidogrel Streuli 75 mg e consultare subito il suo medico: febbre, infiammazioni della gola, ulcere in bocca o in gola, emorragie prolungate o rafforzate, ematomi, emorragie cutanee puntiformi (porpora), feci nere.

Se assume il clopidogrel insieme all'acido acetilsalicilico (aspirina) (sostanza presente in numerosi farmaci analgesici e antipiretici), a medicamenti antinfiammatori non steroidei, all'eparina o ad altri farmaci che possono provocare o prolungare un sanguinamento a seguito di un trauma, di un intervento chirurgico o di altre cause, informi il suo medico o il suo farmacista su tutti gli episodi di sanguinamento.

Se osserva effetti collaterali dovrebbe informare immediatamente il suo medico o il suo farmacista. Questo vale soprattutto per gli effetti collaterali qui non descritti.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Riporti in farmacia le compresse filmate scadute.

Istruzioni di conservazione

Conservare Clopidogrel Streuli 75 mg a temperature inferiore ai 30 °C, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa filmata contiene:

Principi attivi

75 mg di clopidogrel come clopidogreli besilat

Sostanze ausiliarie

Lattosio, cellulosa microcristallina, crospovidone, glicerolo dibeenato, talco, alcool polivinilico, titanio diossido, macrogol 3350, lecitina, ferro ossido rosso.

60097 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Clopidogrel Streuli 75 mg: 28 e 84 compresse filmate. [B]

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).