Co-Losartan Sandoz è un preparato combinato composto da un inibitore dei recettori dell'angiotensina Il (losartan) e un diuretico (idroclorotiazide), il quale deve essere utilizzato solo su prescrizione del suo medico. Losartan e idroclorotiazide agiscono sinergicamente per la riduzione dell'ipertensione arteriosa.

Il losartan, la sostanza contenuta in Co-Losartan Sandoz, riduce la pressione arteriosa attraverso uno specifico blocco dell'angiotensina II. Normalmente l'angiotensina Il causa una vasocostrizione. Il losartan contenuto in Co-Losartan Sandoz provoca una dilatazione dei vasi sanguigni. L'idroclorotiazide contenuta in Co-Losartan Sandoz aumenta l'eliminazione di acqua e sale attraverso i reni. Losartan e idroclorotiazide insieme diminuiscono l'ipertensione arteriosa. Sebbene il suo medico possa verificare l'efficacia del medicamento misurando la pressione arteriosa, è probabile che durante il trattamento con Co-Losartan Sandoz lei non percepisca nessuna differenza nel suo stato di salute.

Il medico le ha prescritto Co-Losartan Sandoz perché lei soffre di pressione sanguigna alta, detta anche ipertensione arteriosa. Se soffre di ipertensione arteriosa e ipertrofia ventricolare sinistra (ingrossamento del ventricolo cardiaco sinistro, la parte del cuore più importante per il pompaggio), il suo medico le ha prescritto Co-Losartan Sandoz per ridurre il rischio di problemi cardiovascolari, come ad es. un colpo apoplettico.

Perché l'ipertensione arteriosa deve essere trattata?

Se l'ipertensione arteriosa non viene trattata, possono venir danneggiati organi vitali, quali il cuore e i reni. Lei può anche sentirsi in forma e non avere sintomi, ma un'ipertensione arteriosa non trattata può eventualmente essere causa di un colpo apoplettico, un infarto cardiaco, un'insufficienza cardiaca, una disfunzione renale o la perdita della vista.

Non assuma Co-Losartan Sandoz se

• è allergico ad uno dei componenti di Co-Losartan Sandoz;
• è allergico ai medicamenti che derivano dai sulfamidici (se non le è chiaro, chieda al suo medico o al suo farmacista quali medicamenti derivano dai sulfamidici);
• non urina;
• ha una ridotta funzionalità epatica o renale;
• soffre di diabete o ridotta funzionalità renale e assume aliskiren (per es. Rasilez^®) per ridurre la pressione arteriosa;
• è incinta o progetta una gravidanza (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Losartan Sandoz» e «Si può assumere Co-Losartan Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?»);
• in passato, dopo aver preso un medicamento contro l'ipertensione, si sono manifestati gonfiori al volto, alle labbra, alla lingua o in gola (difficoltà a deglutire o a respirare) non deve assumere Co-Losartan Sandoz.

Se non è sicuro di poter assumere Co-Losartan Sandoz si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Informi il suo medico se sospetta di essere incinta (o se esiste la possibilità che rimanga incinta). L'assunzione di Co-Losartan Sandoz nelle prime fasi di gravidanza non è raccomandata e Co-Losartan Sandoz non deve essere più preso dopo il terzo mese di gravidanza, dato che l'assunzione di Co-Losartan Sandoz in questo stadio può portare a gravi danni per il nascituro (vedere «Quando non si può assumere Co-Losartan Sandoz» e «Si può assumere Co-Losartan Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Se soffre di malattie epatiche o renali, di gotta, diabete o lupus eritematoso, il suo medico ne deve essere assolutamente informato. È importante sapere anche se segue un trattamento con diuretici (medicamenti che favoriscono la produzione di urina). In questo caso il suo medico potrà ritenere necessario un adattamento della dose.

Prima di un intervento chirurgico o di un'anestesia (anche dal dentista) dovrà informare il suo medico o il dentista che assume Co-Losartan Sandoz, in quanto durante l'anestesia può manifestarsi un improvviso calo della pressione arteriosa.

Informi il suo medico se ha già avuto una volta un cancro della pelle o se durante il trattamento nota un cambiamento inaspettato della pelle. Il trattamento con idroclorotiazide (uno dei principi attivi di Co-Losartan Sandoz), in particolare per lunghi periodi di tempo e ad alto dosaggio, può far aumentare il rischio di determinati tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro cutaneo non melanoma). Protegga la pelle dalla luce solare e dai raggi UV durante l'uso di Co-Losartan Sandoz e controlli regolarmente la pelle per poter mostrare al suo medico cambiamenti inaspettati.

Se compare una perdita della vista o un dolore agli occhi, questo può essere dovuto ad un accumulo di liquidi nel letto vascolare dell'occhio (versamento coroideale) o ad un aumento della pressione nell'occhio. Ciò può comparire ore o settimane dopo l'assunzione di Co-Losartan Sandoz e può portare alla perdita permanente della vista, se non viene avviato tempestivamente un trattamento. Se è allergico alla penicillina o ai sulfamidici, il rischio di comparsa di un versamento coroideale può essere aumentato.

Non sono disponibili esperienze circa il trattamento di bambini con Co-Losartan Sandoz. Co-Losartan Sandoz non deve essere perciò somministrato ai bambini.

L'efficacia e la tollerabilità di Co-Losartan Sandoz in pazienti anziani e giovani sono generalmente buone per entrambi. La maggior parte dei pazienti anziani necessita della stessa dose dei pazienti più giovani.

È particolarmente importante che il medico o il farmacista siano informati se assume i seguenti medicamenti o sostanze: integratori di potassio, medicamenti risparmiatori di potassio, sali dietetici contenenti potassio o altri medicamenti che possono aumentare il potassio nel siero (es. antibiotici contenenti trimetoprim), sostanze che riducono la pressione arteriosa, diuretici (medicamenti che favoriscono la produzione di urina), medicamenti che riducono il colesterolo, medicamenti per il trattamento del diabete (compresa l'insulina), miorilassanti, sostanze che aumentano la pressione sanguigna come l'adrenalina, fluidificanti del sangue, preparati cortisonici, determinati medicamenti contro il dolore e le infiammazioni articolari, litio (medicamento utilizzato per il trattamento della depressione) o succo di pompelmo (che deve essere evitato durante il trattamento con Co-Losartan Sandoz). Sonniferi, tranquillanti, narcotici, alcool e analgesici possono aumentare l'effetto antipertensivo di Co-Losartan Sandoz e perciò il medico o il suo farmacista deve essere informato se assume questi medicamenti.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di condurre un veicolo!

Lattosio

Co-Losartan Sandoz 50/12,5 mg e Co-Losartan Sandoz 100/25 mg contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Sodio

Co-Losartan Sandoz 100/12,5 mg contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!),
• soffra di diarrea/vomito eccessivi,
• se in passato, dopo aver assunto idroclorotiazide, siano comparsi problemi respiratori o polmonari (tra cui infiammazioni o accumulo di liquidi nei polmoni). Se dopo l'assunzione di Co-Losartan Sandoz compare affanno o problemi respiratori gravi, rivolgersi immediatamente a un medico.

Gravidanza

Informi il suo medico se sospetta di essere incinta (o se esiste la possibilità che rimanga incinta). Il medico le raccomanderà di sospendere l'assunzione di Co-Losartan Sandoz prima di una gravidanza, consigliandole un altro medicamento al posto di Co-Losartan Sandoz. Non si deve assumere Co-Losartan Sandoz durante la gravidanza, dato che l'assunzione di Co-Losartan Sandoz può arrecare gravi danni al nascituro o causarne la morte.

Se rimane incinta durante l'assunzione di Co-Losartan Sandoz deve informare immediatamente il suo medico, in modo che la sua terapia possa essere modificata di conseguenza.

Allattamento

Se prende Co-Losartan Sandoz non deve allattare il suo bambino.

Assuma Co-Losartan Sandoz giornalmente, esattamente come le è stato prescritto dal suo medico. È importante che prosegua il trattamento con Co-Losartan Sandoz per tutto il periodo prescritto dal suo medico. Solo in questo modo potrà raggiungere un controllo affidabile della pressione arteriosa.

Co-Losartan Sandoz può essere assunto insieme ai pasti o indipendentemente dai pasti. L'assunzione è più semplice e viene più difficilmente dimenticata se avviene sempre alla stessa ora del giorno.

Pazienti con ipertensione arteriosa: la dose usuale è di 1 compressa rivestita con film di Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg al giorno. In questo modo la pressione arteriosa della maggioranza dei pazienti può essere tenuta sotto controllo per 24 ore.

Pazienti con ipertensione arteriosa e ipertrofia ventricolare sinistra (ingrossamento del ventricolo cardiaco sinistro): la dose usuale è 50 mg di losartan una volta al giorno. Se con losartan 50 mg non si ottiene l'abbassamento di pressione desiderato, il suo medico le potrà prescrivere una combinazione di losartan con un basso dosaggio di idroclorotiazide (12,5 mg). Il suo medico aumenterà il dosaggio di losartan e idroclorotiazide gradualmente fino a raggiungere la dose adatta a lei.

Se una volta dovesse dimenticare di assumere la compressa rivestita con film, non prenda una dose extra, bensì prosegua l'assunzione il giorno seguente come d'abitudine.

In caso di sovradosaggio prenda immediatamente contatto con il suo medico, in modo che si possa iniziare tempestivamente un trattamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Ogni medicamento può avere degli effetti imprevisti o indesiderati, i cosiddetti effetti collaterali.

I seguenti effetti collaterali sono stati osservati per la combinazione losartan-potassico/idroclorotiazide (Co-Losartan Sandoz) e/o per uno dei singoli principi attivi (losartan-potassico e/o idroclorotiazide).

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Cefalea.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Capogiri, vertigini rotatorie, debolezza, stanchezza, infezione delle vie respiratorie superiori, insonnia, irrequietezza, palpitazioni, tachicardia, ipotensione arteriosa, tosse, infiammazione della gola, congestione nasale, malattie dei seni paranasali, nausea, vomito, dolori addominali, disturbi della digestione, dolore dorsale, crampi muscolari, dolori muscolari, dolori articolari, edemi (accumulo di liquidi nei tessuti)/gonfiori, dolori al petto, malessere, aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento degli enzimi epatici, anormale quantità di proteine nelle urine, disfunzioni epatiche.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Ipotensione ortostatica (caduta della pressione arteriosa nell'alzarsi in piedi, che può essere accentuata dall'alcool, dagli anestetici o dai tranquillanti), aumento dei livelli di acido urico nel sangue, riduzione dei livelli di sodio e magnesio nel sangue, perdita dell'appetito, orticaria e altre eruzioni cutanee.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Eruzione cutanea, sanguinamenti cutanei, infiammazione del fegato, accumulo di bile o ittero, depressione, aritmie cardiache, aumento dei livelli di calcio nel sangue, aumento della glicemia, peggioramento del metabolismo diabetico, zucchero nelle urine, disturbi della coscienza, formicolio, compromissione del gusto, disturbi addominali, stipsi, disturbi gastrointestinali, reazioni infiammatorie dei vasi sanguigni (che possono essere collegate a un'eruzione cutanea o a un ematoma), impotenza, emicrania.

Molto raro (riguarda da 1 a 10 persone su 100'000)

Pancreatite, riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine, lupus eritematoso (disturbo immunitario con interessamento della cute).

Sono stati segnalati anche reazioni di ipersensibilità, alcalosi ipocloremica (disturbo dell'equilibrio acido/base nel sangue), infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni, disturbi delle vie respiratorie (compresi polmonite ed edema polmonare), diarrea, disturbi della vista (soprattutto nelle prime settimane di trattamento), prurito, fotosensibilità cutanea, reazioni cutanee gravi, cancro della pelle e delle labbra (cancro cutaneo non melanoma) e affanno respiratorio acuto (i segni sono fiato corto grave, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza «non nota» (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Accumulo di liquidi nel letto vascolare dell'occhio (versamento coroideale).

Per la lista completa degli effetti collaterali si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista se dovessero manifestarsi questi o altri sintomi insoliti.

Se presenta una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua (con difficoltà di deglutizione o di respirazione), interrompa l'assunzione di Co-Losartan Sandoz e si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Se osserva effetti collaterali si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Inoltre, dovrebbe mostrare immediatamente al suo medico qualsiasi cambiamento inaspettato della pelle che osserva durante il trattamento con Co-Losartan Sandoz.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15‒25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Co-Losartan Sandoz 50/12,5: compressa rivestita con film di colore giallo e di forma rotonda, con 50 mg losartan-potassico e 12,5 mg idroclorotiazide come sostanze attive.

Co-Losartan Sandoz 100/12,5: compressa rivestita con film di colore bianco e di forma rotonda, con 100 mg losartan-potassico e 12,5 mg idroclorotiazide come sostanze attive.

Co-Losartan Sandoz 100/25: compressa rivestita con film di colore giallo e di forma rotonda, con 100 mg losartan-potassico e 25 mg idroclorotiazide come sostanze attive.

Anche se contiene una quantità molto piccola di potassio, Co-Losartan Sandoz non può sostitire gli integratori di potassio. Se il suo medico le ha prescritto degli integratori di potassio, segua le sue instruzioni.

Sostanze ausiliarie

Co-Losartan Sandoz 50/12,5 mg et Co-Losartan Sandoz 100/25 mg:

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Rivestimento:

Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, ossido di ferro (E172), titanio diossido (E171).

Co-Losartan Sandoz 100/12,5 mg:

Silicizzato cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Rivestimento:

Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (E171).

57885 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Co-Losartan Sandoz 50/12,5: confezione da 28 e 98 rivestite con film.

Co-Losartan Sandoz 100/12,5: confezione da 28 e 98 rivestite con film.

Co-Losartan Sandoz 100/25: confezione da 28 e 98 rivestite con film.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).