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200 mg Voriconazolum
,
Lactosum monohydricum
,
Amylum pregelificatum
,
Croscarmellosum natricum
,
Natrium ionisatum
,
Povidonum K30
,
Magnesii stearas
,
Hypromellosum
,
Triacetinum
,
Titanii dioxidum (E171)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Su prescrizione medica.
Voriconazole Sandoz è un antimicotico, un medicamento che viene impiegato per il trattamento di numerose infezioni fungine. Agisce uccidendo i funghi che causano le infezioni o inibendone la crescita. Voriconazole Sandoz contiene il principio attivo voriconazolo, che fa parte della classe dei cosiddetti antimicotici triazolici.
Voriconazole Sandoz si usa per il trattamento delle seguenti infezioni fungine:
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui lei soffre attualmente. Non deve essere usato per il trattamento di altre malattie o altre persone.
Voriconazole Sandoz non è efficace nella stessa misura contro tutti i funghi che causano infezioni fungine. Per evitare complicazioni a lungo termine che possono essere provocate da un uso o da una posologia sbagliati non deve assumere Voriconazole Sandoz (anche in caso di future micosi) senza prescrizione medica.
Voriconazole Sandoz non deve essere usato se lei è ipersensibile (allergico) al voriconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Voriconazole Sandoz. Non deve assumere Voriconazole Sandoz anche nel caso in cui già in passato abbia manifestato reazioni allergiche come gonfiori del viso, delle labbra, della lingua o della gola (disturbi della deglutizione o della respirazione), problemi di circolatori, orticaria o eruzione cutanea, dopo l'assunzione di un altro antimicotico triazolico.
I seguenti medicamenti o principi attivi non devono essere usati insieme a Voriconazole Sandoz:
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo altri medicamenti, li ha assunti di recente o intende assumerli, anche se si tratta di medicamenti non soggetti a prescrizione medica. Se assunti in concomitanza, alcuni medicamenti possono compromettere (attenuare o rafforzare) l'azione di Voriconazole Sandoz oppure Voriconazole Sandoz può compromettere il loro effetto.
L'utilizzo concomitante dei seguenti medicamenti o principi attivi assieme a Voriconazole Sandoz deve essere concordato con il suo medico, affinché questi possa adottare gli opportuni provvedimenti:
Le compresse rivestite con film di Voriconazole Sandoz contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Voriconazole Sandoz compresse rivestite con film. Voriconazole Sandoz compresse rivestite con film contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».
Voriconazole Sandoz può causare un annebbiamento della vista o una sgradevole ipersensibilità alla luce. Se manifesta questi sintomi non guidi l'automobile e non utilizzi attrezzi o macchine. Avverta il medico se manifesta questi sintomi.
Durante il trattamento con Voriconazole Sandoz deve rinunciare a condurre veicoli in condizioni di oscurità.
Voriconazole Sandoz non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia prescritto dal medico. Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace. Se resta incinta durante il trattamento con Voriconazole Sandoz avverta subito il suo medico.
Voriconazole Sandoz non deve essere assunto durante l'allattamento. Prima di assumere qualsiasi medicamento durante l'allattamento chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.
Prenda Voriconazole Sandoz seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il suo medico o il suo farmacista.
Assuma le compresse rivestite con film almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto. Ingerisca le compresse rivestite con film con un po' d'acqua, senza masticarle.
Il medico determinerà il dosaggio adatto a lei in base al suo peso corporeo.
Compresse rivestite con film |
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Pazienti con peso corporeo a partire da 40 kg |
Pazienti con peso corporeo inferiore a 40 kg |
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Dose iniziale |
Trattamento endovenoso secondo le indicazioni del medico |
Trattamento endovenoso secondo le indicazioni del medico |
Dose di mantenimento |
200 mg, ogni 12 ore |
100 mg, ogni 12 ore |
In queste fasce d'età deve essere utilizzata la sospensione orale.
Dose iniziale (dosaggio nelle prime 24 ore) |
Trattamento endovenoso secondo le indicazioni del medico |
Dose di mantenimento (dosaggio dopo le prime 24 ore) |
Compresse rivestite con film 9 mg/kg ogni 12 ore |
Voriconazole Sandoz non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 2 anni.
Per garantire il dosaggio corretto, il suo medico potrebbe misurare i livelli ematici (concentrazione di principio attivo nel sangue).
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Assuma Voriconazole Sandoz regolarmente finché il suo medico non porrà fine alla terapia. Non cessi prematuramente il trattamento poiché l'infezione potrebbe non essere ancora completamente guarita. I pazienti con difese immunitarie indebolite o i pazienti affetti da un'infezione difficile da trattare potrebbero necessitare di un trattamento a lungo termine per evitare una nuova infezione.
In linea generale occorre attenersi rigorosamente alla durata del trattamento antimicotico prescritto dal medico per trarne il massimo beneficio. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Perciò non cessi prematuramente il trattamento, anche se si sente meglio, a meno che non sia il medico a deciderlo.
Se ha preso più compresse rivestite con film di quanto prescritto (oppure se qualcun altro ha assunto le sue compresse rivestite con film) avverta subito un medico o si rivolga immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Porti con sé la confezione delle compresse rivestite con film di Voriconazole Sandoz.
È importante che lei assuma le compresse rivestite con film Voriconazole Sandoz regolarmente, cioè due volte al giorno alla stessa ora. Se ha dimenticato un'assunzione, prenda la dose successiva all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare l'assunzione dimenticata.
È noto che l'assunzione secondo prescrizione delle compresse rivestite con film nei momenti prescritti aumenta notevolmente l'efficacia del medicamento. Perciò assuma Voriconazole Sandoz regolarmente e secondo le istruzioni, a meno che il suo medico non le dica di cessare il trattamento.
Se il medico porrà fine al trattamento con Voriconazole Sandoz, ciò non dovrebbe avere alcun effetto su di lei. Se però lei assume contemporaneamente medicamenti contenenti ciclosporina, efavirenz o tacrolimus, deve comunicarlo al medico, poiché il dosaggio di questi medicamenti dovrà essere nuovamente aggiustato.
Come tutti i medicamenti, Voriconazole Sandoz può avere degli effetti collaterali. Se si manifestano degli effetti collaterali, sono per lo più lievi e passeggeri. Tuttavia alcuni effetti collaterali possono essere gravi e richiedere un trattamento.
In seguito all'assunzione di Voriconazole Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Disturbi della vista (come visione annebbiata, mosche volanti, alterazioni della visione a colori, sfarfallii, lampi di luce, oscillazione degli oggetti fissati, cecità notturna, deficit del campo visivo, acuità visiva ridotta, sensibilità alla luce), febbre, eruzione cutanea, mal di pancia, vomito, nausea, diarrea, mal di testa, accumulo di liquidi negli arti.
Anemia, disturbi della digestione, stitichezza, gengivite, infiammazione dei seni paranasali, ansia, irrequietezza, depressioni, confusione, allucinazioni, insonnia, stordimento, tremore, vertigini, sonnolenza, sensazioni corporee sgradevoli come formicolio (parestesie), tensione muscolare, perdita di coscienza di breve durata (sincope), alterazioni della frequenza cardiaca o del ritmo cardiaco, edema polmonare, emorragie retiniche, pressione arteriosa bassa, occlusione venosa (trombosi), infiammazione delle vene, dispnea acuta (difficoltà respiratorie), infiammazione delle labbra, infiammazione del fegato (epatite), ittero, prurito, caduta dei capelli, dolori alla schiena, infiammazioni cutanee, desquamazione infiammatoria della pelle, eruzioni cutanee maculopapulari, sangue nelle urine, insufficienza renale, brividi, sensazione di debolezza, dolore toracico.
Reazioni allergiche, gonfiori del viso, della pelle e delle mucose, gonfiore della lingua, infiammazione della lingua, visione doppia, dolori agli occhi e infiammazioni oculari, movimenti spasmodici degli occhi verso l'alto, disturbi del nervo ottico, ronzio nelle orecchie (tinnito), perdita dell'udito, tachicardia, aritmie cardiache, disturbi della sensibilità come ad es. intorpidimento e dolore, in particolare a carico di braccia e gambe, disturbi della funzione cerebrale che si manifestano nelle malattie epatiche acute o croniche (encefalopatia), gonfiore del cervello, ipotiroidismo, orticaria, eruzione cutanea, reazioni di fotosensibilità della pelle, piccole emorragie cutanee (porpora), dolori dell'apparato locomotore (in seguito a infiammazioni delle articolazioni e del periostio), grave reazione da ipersensibilità della pelle (sindrome di Stevens-Johnson), gonfiori dei linfonodi, disturbi epatici, ingrossamento del fegato, insufficienza epatica, infiammazione di vasi linfatici, disturbi del gusto, ridotta sensibilità agli stimoli tattili, disturbi del movimento, infiammazione intestinale, infiammazione gastrointestinale, infiammazione del pancreas, peritonite, nefrite, insufficienza renale con distruzione tissutale, sintomi simil-influenzali.
Disturbo della coagulazione del sangue, ipertiroidismo, crisi convulsive, alterazioni infiammatorie del sistema nervoso (sindrome di Guillain-Barré), coma da insufficienza epatica, movimenti incontrollati degli occhi (nistagmo), opacità corneali, eruzione da medicamento, psoriasi, aumentata sensibilità della pelle alla luce (necrolisi epidermica tossica), reazione fototossica a medicamenti (pseudoporfiria).
Distruzione dei tessuti epatici, malattia autoimmune della pelle (lupus eritematoso cutaneo), infiammazione del periostio, reazione da farmaco con febbre ed eruzione cutanea e infiammazioni in diversi organi (ad es. fegato, reni, polmoni o cuore).
Il cancro della pelle è un altro effetto collaterale che insorge con frequenza non nota. Sussiste un rischio aumentato se la terapia viene seguita per periodi prolungati e/o a dosaggi elevati così come nei pazienti in terapia immunosoppressiva (ad es. in seguito a trapianti).
Nei bambini e negli adolescenti, le ustioni solari e le reazioni cutanee gravi conseguenti all'esposizione alla luce o ai raggi solari sono state più frequenti che negli adulti.
Determinati effetti collaterali come alterazioni dell'emocromo o degli esami ematochimici possono essere constatati soltanto dal suo medico.
Poiché è noto che Voriconazole Sandoz compromette la funzionalità epatica e renale, il suo medico deve monitorare la sua funzionalità epatica e renale mediante esami del sangue. Informi il suo medico se ha mal di pancia o se la consistenza delle sue feci è cambiata.
In riferimento a possibili effetti collaterali che interessano la pelle e gli occhi, la preghiamo di tenere presente le indicazioni riportate nel paragrafo «Quando è richiesta prudenza nell'uso/nella somministrazione di Voriconazole Sandoz?».
Informi il suo medico se gli effetti collaterali persistono o le danno fastidio.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Al termine del trattamento, le confezioni di Voriconazole Sandoz con il contenuto rimanente devono essere riportate presso il luogo di dispensazione (medico o farmacista) per essere correttamente smaltito.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Il componente attivo (principio attivo) di Voriconazole Sandoz è il voriconazolo.
1 compressa rivestita con film contiene 50 mg o 200 mg di voriconazolo.
Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, povidone K-30, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), triacetina.
63118 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Compresse rivestite con film da 50 mg (blister): 56.
Compresse rivestite con film da 200 mg (blister): 28.
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).