Nicorette Spray è consigliato come coadiuvante per chi vuole smettere di fumare. Questo medicamento è uno spray per uso orale contenente nicotina, che rilascia nicotina e che viene assunto attraverso la mucosa. La nicotina è il componente del tabacco che genera la dipendenza e che è responsabile dei vari sintomi di astinenza, che si presentano durante la disassuefazione dal tabagismo. Attraverso la somministrazione controllata di nicotina con Nicorette Spray, questi sintomi di astinenza vengono ridotti e per i fumatori diventa più facile rinunciare alla nicotina di sigaretta. Si consiglia una durata del trattamento non superiore a 3 mesi.

Quando dopo un certo tempo avrà acquisito nuove abitudini (attività sostitutive del fumo), potrà risultarle più facile, in base all'esperienza, diminuire progressivamente la quantità di nicotina assunta con Nicorette Spray e in seguito rinunciarvi completamente. Si eviteranno i danni alla salute provocati dal contenuto di catrame e monossido di carbonio nel fumo di tabacco.

Motivazione e forza di volontà sono fattori essenziali per il successo del trattamento.

Se usa Nicorette Spray nell'ambito di una cura di disintossicazione, è necessario che smetta completamente di fumare, perché se si continua a fumare come prima sussiste il pericolo di effetti collaterali, tra l'altro anche per il cuore e il sistema circolatorio, a causa del maggior livello di nicotina rispetto al fumo abituale.

È quindi importante che sia fortemente motivato a smettere di fumare, prima di iniziare il trattamento con Nicorette. La consulenza ai fumatori da parte di personale specializzato aumenta le possibilità di smettere con successo.

Questo medicamento contiene una piccola quantità di alcool, inferiore a 100 mg per spruzzo.

Non inspirare la sostanza nebulizzata.

Nicorette Spray non può essere usato dai non fumatori e dai bambini al di sotto dei 12 anni. I giovani sotto i 18 anni e quelli sopra i 12 possono usare il medicamento solo in caso di forte dipendenza dalla nicotina ed esclusivamente su prescrizione medica. Nicorette Spray non può essere usato in caso di ipersensibilità nota alla nicotina o ad altri ingredienti dello spray.

Se soffre di disturbi della salute, affezioni croniche della faringe o di una delle seguenti malattie, è necessario che discuta approfonditamente benefici e rischi con il suo medico prima di iniziare il programma di trattamento con Nicorette Spray:

Malattie renali ed epatiche, infiammazione esofagea, ulcere gastriche e intestinali, ipertiroidismo, feocromocitoma (tumore della ghiandola surrenale che secerne adrenalina), diabete mellito e una storia di epilessia o convulsioni.

I fumatori dipendenti che hanno appena subito (da meno di quattro settimane) un infarto del miocardio, con angina pectoris instabile o aggravata, con gravi disturbi del ritmo cardiaco, con ipertensione arteriosa incontrollata o nei quali è insorto da poco un ictus cerebrale, devono usare Nicorette Spray solo sotto controllo medico. In questi casi, l'impiego del medicamenti deve essere preso in considerazione solo se la disassuefazione dal tabagismo non è possibile senza supporto farmacologico. In caso di sviluppo di nuovi sintomi o di peggioramento dei sintomi esistenti del sistema cardiocircolatorio (dolori pettorali, polso irregolare, insufficienza respiratoria) è necessario consultare un medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

La disassuefazione dal tabagismo con o senza Nicorette Spray può alterare la reazione ad altri medicamenti assunti contemporaneamente contro asma, disturbi del ritmo cardiaco, forti dolori, depressione, malattia di Alzheimer, morbo di Parkinson, sindrome delle gambe senza riposo o diabete mellito (insulina). Il suo medico le prescriverà eventualmente un adeguamento della dose del medicamento in questione.

Smettere di fumare è l'intervento più efficace per migliorare la salute della fumatrice in gravidanza e del bambino. Prima si interrompe l'assunzione di nicotina, maggiore è il beneficio.

Durante la gravidanza non si deve assumere nicotina in alcuna forma, sia per mezzo di sigarette che attraverso una terapia di disintossicazione. L'assunzione di nicotina e specialmente il fumo possono compromettere gravemente la salute del feto e del bambino e devono essere interrotti durante la gravidanza. Le donne incinte che fumano devono usare Nicorette Spray solo dopo accordo con il medico, farmacista, o droghiere.

Dato che la nicotina finisce nel latte materno e può nuocere al suo bambino, non deve utilizzare Nicorette Spray durante l'allattamento. Durante l'allattamento non si deve assumere/usare nicotina in alcuna forma. Se non si riesce a rinunciare al fumo, l'uso di Nicorette Spray nelle fumatrici in allattamento dovrebbe avvenire solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere. Se durante l'allattamento fosse necessaria la sostituzione di nicotina, Nicorette Spray deve essere utilizzato subito dopo l'allattamento, lasciando passare quanto più tempo possibile prima dell'allattamento successivo (almeno 2 ore).

I giovani al di sotto dei 18 anni possono usare Nicorette Spray solo dietro prescrizione di un medico. I bambini al di sotto dei 12 anni non possono usare lo spray.

Durante il trattamento con Nicorette Spray è necessario smettere completamente di fumare.

Si deve utilizzare Nicorette Spray secondo il seguente schema d'uso:

Fase I (settimane 1 - 6)

Applichi 1 o 2 spruzzi nella cavità orale quando normalmente vorrebbe una sigaretta o avverte il desiderio di fumare. Durante lo spruzzo non deve inspirare, perché la sostanza nebulizzata non finisca nelle vie respiratorie. Applichi in un primo momento uno spruzzo; se il desiderio di fumare non si è affievolito nel giro di alcuni minuti, si deve applicare un secondo spruzzo. Se sono necessari 2 spruzzi, nelle applicazioni successive si devono somministrare 2 spruzzi consecutivi. La maggior parte dei fumatori ha bisogno di 1 o 2 spruzzi ad intervalli di 30 – 60 minuti.

Se per esempio fumava in media 15 sigarette al giorno, nell'arco della giornata dovrà applicare 1 o 2 spruzzi per almeno 15 volte.

La dose massima è di 2 spruzzi per applicazione, 4 spruzzi all'ora e 64 spruzzi al giorno.

Fase II (settimane 7 - 9)

Nella settimana 7 si deve iniziare a ridurre il numero di spruzzi al giorno. Alla fine della settimana 9 dovrà applicare solamente la METÀ degli spruzzi di cui aveva mediamente bisogno nella fase I.

Fase III (settimane 10 - 12)

Riduca ulteriormente il numero di spruzzi al giorno, in modo che nella settimana 12 il numero di spruzzi applicati per giorno non sia superiore a 4. Non appena il numero di spruzzi si sarà ridotto a 2 - 4 al giorno, dovrà cessare l'uso di Nicorette Spray.

Dopo la conclusione del trattamento è possibile che sia nuovamente tentato di fumare. Conservi quindi lo spray rimasto, perché il desiderio di fumare può presentarsi all'improvviso. Se avverte il desiderio di fumare applichi uno spruzzo. Se con uno spruzzo non sente alcun sollievo entro alcuni minuti, si può somministrare un secondo spruzzo. In questa fase, non dovrà applicare più di 4 spruzzi al giorno.

Il trattamento con Nicorette Spray non deve durare più di 3 mesi. Consulti il suo medico o il suo farmacista se ha bisogno di Nicorette Spray per un periodo superiore a 3 mesi.

Lo spray si applica nel modo seguente:

Apertura del dispenser

• Con il pollice muova il pulsante verso il basso (a) finché lo si può premere facilmente verso l'interno (b). Non prema con forza eccessiva.
• Tenga premuto il pulsante e lo muova verso l'alto (c), per erogare lo spruzzo. Rilasci quindi il pulsante.

Azionamento del dispenser

Al primo utilizzo dello spray dovrà azionare innanzitutto la pompa nebulizzatrice. Tenga il dispenser in modo che l'ugello nebulizzatore non sia rivolto verso di lei, verso altri adulti, bambini o animali domestici nelle vicinanze. Con l'indice prema 3 volte la testina nebulizzatrice, fino a quando fuoriesce una nebbia fine vaporizzata. Se non usa lo spray da più di 2 giorni è necessario ripetere questa procedura di azionamento.

Uso del dispenser

• Rivolga l'ugello nebulizzatore sulla bocca aperta tenendolo il più vicino possibile alla bocca stessa.
• Prema la testina nebulizzatrice per erogare uno spruzzo in bocca, evitando di spruzzare sulle labbra. Non inspiri durante lo spruzzo, perché la sostanza nebulizzata non finisca nelle vie respiratorie. I risultati migliori si ottengono evitando di deglutire per alcuni secondi dopo lo spruzzo.

Chiusura del dispenser

• Muova il pulsante verso il basso (d), finché lo si può premere facilmente verso l'interno (e).
• Tenga premuto il pulsante e muova la testina nebulizzatrice verso il basso (f). Rilasci il pulsante. Adesso il dispenser è chiuso.

Se ha bisogno di un secondo spruzzo, ripeta le fasi sopra descritte.

Chiuda il dispenser dopo ogni utilizzo, per evitare che lo spray venga usato da bambini o che vengano erogati degli spruzzi inavvertitamente.

Durante l'applicazione dello spray fare attenzione a non spruzzare il liquido negli occhi. Se tuttavia un po' della sostanza nebulizzata dovesse finire negli occhi, lavarli a fondo con acqua. Non inspirare la sostanza nebulizzata.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Nicorette Spray può provocare gli stessi effetti indesiderati di altre forme di nicotina. Generalmente, dipendono dalla dose.

Alcuni degli effetti indesiderati che si verificano quando si smette di fumare possono essere sintomi di astinenza causati dalla diminuzione di assunzione di nicotina. Questi includono irritabilità, aggressività, insofferenza, frustrazione, angoscia, agitazione, difficoltà di concentrazione, disturbi del sonno, aumento dell'appetito, aumento di peso, stipsi, depressione, voglia di fumare, rallentamento della frequenza cardiaca, sanguinamento delle gengive, vertigini, sonnolenza, tosse, mal di gola, ulcere alla bocca, congestione nasale o naso che cola. Quando smette di fumare, possono comparire anche afte. Il motivo non è noto.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Cefalea, disturbi del gusto, singhiozzo, tosse, irritazione alla gola, nausea, indigestione, dolori o disturbi della sensibilità in bocca, stomatite, aumento della salivazione, sensazione di bruciore sulle labbra e secchezza delle fauci e/o della gola.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Reazioni di ipersensibilità, disturbi sensoriali, vomito, gas intestinali, dolori addominali, diarrea, sensazione di costrizione alla gola, stanchezza, dolore e fastidio al petto.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Sogni anomali, aumento della lacrimazione, battito cardiaco intenso/accelerato, vampate, aumento della pressione arteriosa, difficoltà respiratorie, rinorrea, starnuti, congestione nasale, dolore alla cavità orale, infiammazione della lingua, eruttazione, aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria, debolezza, malessere, desquamazione della mucosa orale e cambiamento della voce.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Disfagia, conato di vomito, diminuzione della sensibilità nella bocca.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Vista offuscata, reazioni allergiche, visione offuscata, secchezza della gola, disturbi gastrointestinali, dolore alle labbra, gonfiore del viso/gola, arrossamento cutaneo e convulsioni.

Può succedere che rimanga la dipendenza dalla nicotina.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista o al suo droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Sovradosaggio

Può verificarsi un sovradosaggio quando, contemporaneamente a Nicorette Spray, si assume nicotina in altre forme (per es. in caso di continuazione del consumo di sigarette). In caso di sovradosaggio i sintomi sono quelli di un'intossicazione acuta da nicotina. Insorgono: nausea, vomito, salivazione, dolore addominale, diarrea, accessi di sudore, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito e marcata debolezza. In tal caso si deve interrompere immediatamente la somministrazione di nicotina.

In caso di sospetto di avvelenamento da nicotina nei bambini o se un bambino assume Nicorette Spray o in caso di sovradosaggio di Nicorette Spray, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino. Le dosi ben tollerate dai fumatori adulti, possono provocare gravi intossicazioni con esito potenzialmente letale per i bambini.

Avvertenza speciale per i bambini: La nicotina è una sostanza ad alta efficacia. Anche in un dosaggio tollerabile per un adulto durante il trattamento con Nicorette Spray, la nicotina può portare nei bambini a fenomeni di intossicazione che mettono a repentaglio la vita. Per questo Nicorette Spray deve sempre essere conservato e smaltito fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Nicorette Spray deve essere conservato a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori della portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Nicorette Mint Spray per uso orale

1 spruzzo contiene 1 mg di nicotina e i seguenti eccipienti: propilenglicole (E 1520), etanolo anidro, trometamolo, polossamero 407, glicerolo, sodioidrogenocarbonato, levomentolo, aroma di menta, aroma rinfrescante, sucralosio, acesulfame potassico, acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua depurata.

Nicorette Fruit & Mint Spray per uso orale

1 spruzzo contiene 1 mg di nicotina e i seguenti eccipienti: propilenglicole (E 1520), etanolo anidro, trometamolo, polossamero 407, glicerolo, sodioidrogenocarbonato, levomentolo, aroma di frutti rossi, aroma rinfrescante, sucralosio, acesulfame potassico, acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua depurata.

62566 (Swissmedic).

Nicorette Mint Spray e Nicorette Fruit & Mint Spray è disponibile in farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Sono disponibili confezioni con 1 dispenser da 150 spruzzi e confezioni con 2 dispenser da 150 spruzzi ciascuno.

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zugo, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).