Sitagliptine Sandoz eco contiene il principio attivo sitagliptina che appartiene a una classe di medicamenti denominati inibitori della DPP-4 (dipeptidil peptidasi 4) che vengono assunti per via orale (per bocca). Riducono lo zucchero nel sangue (glicemia) di pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 (diabete mellito: iperglicemia), detto anche diabete mellito non insulino-dipendente.

Il medico le ha prescritto Sitagliptine Sandoz eco per ridurre la glicemia che, a causa del diabete di tipo 2 di cui soffre, è troppo alta e non può essere trattata solo mediante regime dietetico e attività fisica. Sitagliptine Sandoz eco può essere assunto da solo oppure insieme ad altri medicamenti che abbassano la glicemia, in combinazione con una dieta mirata e sufficiente movimento.

Sitagliptine Sandoz eco migliora il livello di insulina nel sangue dopo un pasto e riduce la quantità di glucosio prodotto dall'organismo. Non agisce in caso di basso livello di zucchero nel sangue e quindi è improbabile che Sitagliptine Sandoz eco possa causare un'ipoglicemia. Sitagliptine Sandoz eco deve essere assunto solo su prescrizione medica.

Cos'è il diabete di tipo 2?

Il diabete di tipo 2 è una patologia in cui da un lato l'organismo non produce una sufficiente quantità di insulina e dall'altro lato l'insulina prodotta non agisce come dovrebbe. È però anche possibile che l'organismo produca un'eccessiva quantità di glucosio, che si accumula nel sangue. In questo caso si possono manifestare pericolosi problemi di salute.

Lo scopo principale del trattamento del diabete è la riduzione della glicemia a un livello normale. L'abbassamento e il controllo della glicemia possono contribuire a impedire o ritardare le complicanze del diabete, quali, per esempio, patologie cardiache e renali, cecità e amputazioni.

Una glicemia elevata può essere ridotta adottando un regime dietetico specifico e praticando sufficiente attività fisica, nonché mediante assunzione di medicamenti specifici.

Non assuma Sitagliptine Sandoz eco se è allergico a un principio attivo o a un eccipiente di questo medicamento.

Cosa devo comunicare al mio medico prima di assumere Sitagliptine Sandoz eco?

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre o ha sofferto di una delle seguenti patologie:

• Diabete di tipo 1, in questo caso non si dovrebbe utilizzare Sitagliptine Sandoz eco.
• Chetoacidosi diabetica (aumento della concentrazione di corpi chetonici nel sangue o nelle urine) in questo caso non si dovrebbe usare Sitagliptine Sandoz eco.
• Problemi renali di qualsiasi tipo che potrebbero richiedere un adattamento della posologia.
• Tutti i precedenti o attuali problemi di salute.

Durante l'assunzione di Sitagliptine Sandoz eco

In pazienti che assumevano sitagliptina sono stati osservati casi di pancreatite (infiammazione del pancreas). La pancreatite è una malattia grave, che può condurre a morte. Se manifesta dolori addominali forti e persistenti, con o senza vomito, interrompa l'assunzione di Sitagliptine Sandoz eco e si rivolga al suo medico, poiché potrebbe soffrire di pancreatite. Consulti immediatamente il suo medico, se dovesse avvertire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare inspiegabile. In casi rari i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa una degenerazione muscolare, che può causare lesioni renali. Il rischio può essere più elevato nei pazienti con disfunzione renale.

In pazienti che assumono sitagliptina sono stati segnalati casi di pemfigoide bolloso, una reazione cutanea che può rendere necessario un trattamento ospedaliero. Si rivolga al suo medico se dovessero presentarsi bolle o lesioni a carico della parte più superficiale della pelle (erosioni cutanee). È possibile che il suo medico decida che si deve interrompere l'assunzione di Sitagliptine Sandoz eco.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Sitagliptine Sandoz eco non si è dimostrato efficace nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

Uso negli anziani

Non è necessario un adattamento della posologia in funzione dell'età.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Le donne in gravidanza o che desiderano iniziare una gravidanza devono consultare il medico prima di assumere Sitagliptine Sandoz eco. L'assunzione di Sitagliptine Sandoz eco durante la gravidanza non è raccomandata.

Dal momento che non è noto se Sitagliptine Sandoz eco passi o meno nel latte materno, non deve assumere Sitagliptine Sandoz eco se allatta o se ha intenzione di allattare. Consulti in proposito il suo medico.

Assuma Sitagliptine Sandoz eco attenendosi esattamente alle prescrizioni del suo medico. La dose consigliata è di una compressa rivestita con film da 100 mg una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Se soffre di problemi renali il suo medico potrebbe prescriverle un dosaggio più basso. Il suo medico può prescriverle Sitagliptine Sandoz eco in combinazione con determinati medicamenti che riducono la glicemia. Affinché la sua glicemia rimanga sotto controllo, deve assumere Sitagliptine Sandoz eco per tutto il tempo prescrittole dal medico. Un adeguato regime dietetico e una sufficiente attività fisica possono contribuire a migliorare l'utilizzo del glucosio da parte dell'organismo. È importante che durante l'assunzione di Sitagliptine Sandoz eco si attenga alla dieta prescrittale dal suo medico, pratichi sufficiente attività fisica e osservi il programma per la perdita di peso. Se una volta le capitasse di assumere una dose di Sitagliptine Sandoz eco molto più elevata di quella prescritta, informi immediatamente il suo medico. Se una volta dovesse dimenticare una dose, la prenda non appena si accorge della dimenticanza. Se si accorge della dimenticanza nel momento in cui deve assumere la dose successiva, tralasci la dose dimenticata e prosegua con lo schema posologico usuale. Non assuma una dose doppia di Sitagliptine Sandoz eco. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come tutti i medicamenti, Sitagliptine Sandoz eco può avere degli effetti collaterali. Nel corso di diversi studi normalmente gli effetti collaterali si sono manifestati in forma debole e per nessun paziente è stato necessario interrompere il trattamento con sitagliptina. I pazienti trattati con sitagliptina hanno manifestato effetti collaterali simili a quelli dei pazienti che hanno assunto una compressa rivestita con film senza principio attivo (placebo).

Se sitagliptina viene assunto in associazione a un medicamento contenente sulfonilurea o a insulina, vi è il rischio che si verifichi un'ipoglicemia sintomatica. Per tale ragione, il medico ridurrà eventualmente la dose del medicamento contenente sulfonilurea o dell'insulina.

In caso di trattamento contemporaneo con sitagliptina e insulina, sono stati inoltre osservati i seguenti effetti indesiderati: influenza e mal di testa.

In caso di trattamento contemporaneo con sitagliptina e metformina, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: diarrea, disturbi digestivi, meteorismo (gonfiore addominale), vomito e mal di testa.

Durante l'utilizzo di sitagliptina da solo e/o in combinazione con altri medicamenti per il trattamento del diabete sono stati segnalati ulteriori effetti indesiderati: reazioni allergiche, incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, associato a difficoltà di respirazione o deglutizione, eruzione cutanea ed eruzione orticarioide (in questo caso consultare immediatamente il proprio medico); infiammazione del pancreas (se manifesta dolori addominali forti e persistenti, con o senza vomito, deve cessare il trattamento con Sitagliptine Sandoz eco e consultare immediatamente il medico); problemi renali (alcuni rendono necessaria la dialisi); infezioni delle vie respiratorie superiori; naso chiuso o naso che cola; infiammazioni della gola; stipsi; vomito; mal di testa; dolori articolari; dolori muscolari; dolori agli arti (braccia o gambe); mal di schiena; sensazione di prurito, bolle cutanee; calcoli biliari e infiammazioni della colecisti.

Si metta immediatamente in contatto con il suo medico, se dovesse avvertire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare. Questo perché in rari casi i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa una degenerazione delle fibre muscolari, che può causare lesioni renali ed inoltre la morte. Questo rischio può essere maggiore nei pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni), nei pazienti di sesso femminile, nei pazienti che soffrono di insufficienza renale e nei pazienti con problemi di tiroide.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti o sviluppa sintomi insoliti, oppure se sintomi noti persistono o peggiorano, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 30°C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Ogni compressa rivestita con film di Sitagliptine Sandoz eco da 25 mg, 50 mg o 100 mg contiene come principio attivo 25 mg, 50 mg o 100 mg di sitagliptina sotto forma di sitagliptina cloridrato monoidrato.

Sostanze ausiliarie

25 mg e 50 mg compressa rivestita con film:

Calcio fosfato dibasico, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, sodio stearilfumarato, ipromellosa tipo 2910, idrossipropilcellulosa, macrogol 6000, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.

100 mg compressa rivestita con film:

Calcio fosfato dibasico, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, sodio stearilfumarato, ipromellosa tipo 2910, idrossipropilcellulosa, macrogol 6000, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), talco.

68465 (Swissmedic).

In farmacia, esclusivamente dietro presentazione della prescrizione medica.

Sitagliptine Sandoz eco 25 mg: 28 e 98 compresse rivestite con film.

Sitagliptine Sandoz eco 50 mg: 28 e 98 compresse rivestite con film.

Sitagliptine Sandoz eco 100 mg: 28 e 98 compresse rivestite con film.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).