L’efficacia e la sicurezza di Solmucol^® Bronchoprotect sono state verificate solo sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di Solmucol Bronchoprotect è basata su quella di Ismigen^®, che contiene gli stessi principi attivi ed è omologato in Polonia con stato dell’informazione aggiornato a giugno 2020.

Negli adulti e nei bambini dai 3 anni in su, Solmucol Bronchoprotect è indicato per la profilassi delle infezioni recidivanti delle vie respiratorie.

In caso di ipersensibilità (allergia) nota a Solmucol Bronchoprotect o a uno qualsiasi dei suoi componenti (vedere «Cosa contiene Solmucol Bronchoprotect?»).

L'uso di Solmucol Bronchoprotect per la prevenzione della polmonite non è raccomandato, in quanto non vi sono studi clinici che dimostrino questo effetto.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa sublinguale, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Consulti il suo medico o farmacista prima di prendere Solmucol Bronchoprotect.

Non sono stati fatti studi sugli effetti di questo prodotto sulla capacità di guidare e usare macchine.

Gravidanza

Se è in gravidanza, pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di prendere Solmucol Bronchoprotect.

Allattamento

Se sta allattando, chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di prendere Solmucol Bronchoprotect.

Solmucol Bronchoprotect va assunto per via sublinguale, lasciando la compressa sotto la lingua fino alla sua completa dissoluzione.

La linea di frattura rende solo più facile assumere la compressa, non la divide in dosi uguali.

Adulti e bambini dai 3 anni in su

1 compressa di Solmucol Bronchoprotect al giorno per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Se prende più della dose raccomandata di Solmucol Bronchoprotect, contattare immediatamente il medico o il farmacista. Non prendere una doppia dose per compensare una dose dimenticata.

L'utilizzo di Solmucol Bronchoprotect può causare i seguenti effetti indesiderati:

Patologie gastrointestinali

Frequenza non nota: vomito, stomatite, dolori addominali e nausea.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenza non nota: reazioni allergiche (orticaria, rash, prurito ed edema).

Infezioni ed infestazioni

Frequenza non nota: rinite.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Frequenza non nota: febbre, mal di testa.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Frequenza non nota: tosse, dolori orofaringei.

In caso di disturbi persistenti, interrompa il trattamento e consulti il suo medico.

Se ciononostante osserva effetti indesiderati, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore ai 25 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Principi attivi

1 compressa sublinguale di Solmucol Bronchoprotect contiene 7 mg di lisato batterico liofilizzato di Staphylococcus aureus 6 miliardi, Streptococcus pyogenes 6 miliardi, Streptococcus (viridans) oralis 6 miliardi, Klebsiella pneumoniae 6 miliardi, Klebsiella ozaenae 6 miliardi, Haemophilus influenzae 6 miliardi, Neisseria catarrhalis 6 miliardi, Streptococcus pneumoniae 6 miliardi (di cui tipo 1 - 1 miliardo, tipo 2 - 1 miliardo, tipo 3 - 1 miliardo, tipo 5 - 1 miliardo, tipo 8 - 1 miliardo, tipo 47 - 1 miliardo).

Gli altri ingredienti sono: glicina, silice colloidale idrata, cellulosa microcristallina, calcio idrogenofosfato diidrato, magnesio stearato, ammonio glicirrizinato, aroma menta (contiene E220).

67822 (Swissmedic)

In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica.

Solmucol Bronchoprotect: 30 compresse sublinguali.

IBSA Institut Biochimique SA, Lugano

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità di riferimento estera. Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: marzo 2021.