Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale è un medicamento antiallergico per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno), negli adulti e adolescenti a partire dai 12 anni e, soltanto su prescrizione medica, nei bambini di età pari o superiore ai 6 anni.

In seguito all'applicazione locale, nel naso, l'effetto del preparato s'instaura nel giro di 15 minuti.

Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale non deve essere usato in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie (vedere «Cosa contiene Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale?»).

Questo medicamento non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età, poiché la sua efficacia e sicurezza per questa categoria di pazienti non sono state studiate.

Possono manifestarsi in casi rari disturbi come intontimento, fiacchezza, spossatezza, debolezza, capogiri, stordimento o sonnolenza, che possono essere causati sia dalla malattia stessa sia da Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale. In questo caso non guidi veicoli né utilizzi macchine. Tenga presente che il consumo di alcol può potenziare questi effetti.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale può essere usato durante la gravidanza o l'allattamento solo se esplicitamente prescritto dal medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni:

Salvo diversa prescrizione, la dose raccomandata è di 2 spruzzi in ogni narice una volta al giorno. In alcuni casi possono essere richiesti 2 spruzzi in ogni narice due volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 2 spruzzi in ogni narice due volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni:

Soltanto su prescrizione medica: 1 spruzzo in ogni narice due volte al giorno.

Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età, a causa della mancanza di dati. Per ragioni di sicurezza, il medicamento deve essere utilizzato per il trattamento di bambini di età compresa tra 6 e 11 anni solo dietro prescrizione medica.

Modo di somministrazione

Il medicamento deve essere somministrato con la testa inclinata leggermente in avanti.

Prima del primo utilizzo, la pompa deve essere preparata spingendola in basso e rilasciandola per sei volte, fino alla comparsa di uno spruzzo finemente nebulizzato. Se non si usa Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale per 3 o più giorni, prima di usarlo di nuovo la pompa deve essere preparata nuovamente spingendola in basso e rilasciandola per un numero sufficiente di volte fino alla comparsa di uno spruzzo finemente nebulizzato.

Uso dello spray

1. Soffiarsi il naso per liberare le narici.
2. Inclinare la testa in avanti verso i piedi. Non inclinare la testa all'indietro.
3. Tenendo il flacone diritto, inserire con cautela la punta del nebulizzatore in una narice.
4. Tenendo chiusa l'altra narice con un dito, premere una volta velocemente sul nebulizzatore e allo stesso tempo aspirare dolcemente l'aria attraverso il naso.
5. Espirare attraverso la bocca.
6. Ripetere la sequenza per l'altra narice.
7. In caso dell'uso di 2 spruzzi per narice, ripetere i passaggi 2‑6.
8. Dopo l'uso, inspirare con dolcezza e non inclinare la testa all'indietro. In questo modo si evita che il medicamento scivoli nella gola provocando uno sgradevole sapore.

Durata della terapia

Di norma, il trattamento di un raffreddore da fieno dura 2 settimane. Qualora i sintomi persistessero più a lungo, consulti il suo medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

In casi frequenti, in seguito alla somministrazione si verifica disgeusia (percezione di un sapore sgradevole, derivante dal gusto proprio del principio attivo azelastina). Questo effetto è spesso attribuibile a un errato metodo di somministrazione (vale a dire inclinando la testa all'indietro durante la somministrazione) che, in rari casi, può generare nausea. Pertanto si consiglia di fare particolare attenzione alla corretta somministrazione del medicamento (vedere «Come usare Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale?»).

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

In casi occasionali si manifestano stordimento e sonnolenza.

Occasionalmente può verificarsi un'irritazione della mucosa nasale, già alterata per processi infiammatori. Questa irritazione si manifesta sotto forma di bruciore, prurito, starnuti o sanguinamento dal naso.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

In rari casi si manifestano capogiri, nausea, intontimento (fiacchezza, spossatezza) e debolezza.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

Molto raramente si manifestano ipersensibilità, eruzione cutanea, prurito o orticaria.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo la prima apertura, consumare entro 6 mesi.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25°C e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare in frigorifero.

Non congelare.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Spray nasale, soluzione. Soluzione chiara e incolore.

Principi attivi

Uno spruzzo di Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale contiene 0,21 mg di azelastina cloridrato (corrispondenti a 0,19 mg di azelastina).

Sostanze ausiliarie

Ipromellosa, sucralosio, sorbitolo, sodio edetato, sodio citrato, acqua depurata.

65425 (Swissmedic).

Allergodil saisonal forte 0,15% spray nasale è ottenibile in farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Sono disponibili flaconi da 5 ml di soluzione.

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 201 I]