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400 mg Sofosbuvirum
,
Mannitolum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Croscarmellosum natricum
,
Natrium ionisatum
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Magnesii stearas
,
Alcohol polyvinylicus
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Macrogolum 3350
,
Talcum
,
Ferri oxidum (E172)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Sovaldi contiene il principio attivo sofosbuvir, che viene somministrato per trattare l'infezione da virus dell'epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus. Questo medicamento agisce abbassando la quantità di virus dell'epatite C nell'organismo ed eliminando il virus dal sangue dopo un certo periodo di tempo.
Sovaldi deve sempre essere assunto insieme ad altri medicamenti, perché da solo non ha alcun effetto. Viene solitamente assunto con i principi attivi:
È molto importante leggere anche i foglietti illustrativi degli altri medicamenti che assumerà insieme a Sovaldi. Per qualsiasi dubbio sui medicamenti assunti, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Sovaldi è ottenibile solo su prescrizione medica.
Non assuma Sovaldi
Sovaldi deve sempre essere assunto insieme ad altri medicamenti (vedere «Che cos'è Sovaldi e quando si usa?» sopra). Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di prendere questo medicamento se:
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicamento, compresi i medicamenti a base di erbe e i medicamenti ottenuti senza prescrizione medica.
In particolare, non prenda Sovaldi se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicamenti:
perché questi medicamenti possono ridurre l'efficacia di Sovaldi.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Il suo medico effettuerà determinate analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Sovaldi. In questo modo il suo medico potrà:
L'uso e la sicurezza di Sovaldi nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Sovaldi contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè Sovaldi è essenzialmente «senza sodio».
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Durante l'assunzione di Sovaldi insieme ad altri medicamenti per il trattamento dell'epatite C, i pazienti hanno riferito stanchezza, vertigini, offuscamento della vista e attenzione ridotta. Se accusa uno qualsiasi di questi effetti collaterali, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
A causa dell'uso di Sovaldi insieme alla ribavirina deve essere evitata una gravidanza. La ribavirina può essere molto dannosa per il feto. Pertanto, lei e il suo partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Non deve allattare con latte materno durante il trattamento con Sovaldi. Non è noto se il sofosbuvir, il principio attivo di Sovaldi, passi nel latte materno.
Prenda questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi consulti il suo medico o il suo farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa una volta al giorno, con un pasto. Il suo medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Sovaldi.
Deglutisca la compressa intera, senza masticarla, spezzarla o frantumarla perché ha un sapore molto amaro. Informi il suo medico o il suo farmacista se ha difficoltà a deglutire le compresse.
Sovaldi va sempre assunto insieme ad altri medicamenti usati per il trattamento dell'epatite C.
L'uso e la sicurezza di Sovaldi nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati. Sovaldi non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se accidentalmente assume una dose di Sovaldi maggiore di quella raccomandata, consulti immediatamente il suo medico o il pronto soccorso più vicino. Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicamento.
Se dimentica una dose e:
Se vomita meno di 2 ore dopo aver assunto Sovaldi, prenda un'altra compressa. Se vomita più di 2 ore dopo aver assunto il medicamento, non deve prendere un'altra compressa fino alla dose successiva alla solita ora.
Non interrompa il trattamento con questo medicamento a meno che non glielo abbia ordinato il suo medico. È molto importante completare l'intero trattamento per consentire ai medicamenti di combattere in modo ottimale l'infezione da virus dell'epatite C.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando assume Sovaldi con ribavirina o con peginterferone alfa e ribavirina può manifestare uno o più dei seguenti effetti collaterali:
Le analisi del sangue possono inoltre mostrare i seguenti risultati:
→ Se uno di questi effetti collaterali ha un impatto considerevole, informi il suo medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Conservare nella confezione originale, per tenere il contenuto al riparo dall'umidità.
Tenere il flacone ben chiuso.
Ogni flacone contiene l'agente essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per la protezione delle compresse. L'agente essiccante gel di silice è contenuto in una bustina o in un contenitore separato e non deve essere ingerito.
Restituisca alla sua farmacia i medicamenti non più utilizzati per lo smaltimento.
Le compresse rivestite con film sono compresse gialle, a forma di capsula, con la scritta «GSI» impressa su un lato e «7977» sull'altro lato.
Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita con film contiene:
400 mg di sofosbuvir.
Nucleo della compressa: Mannitolo (Ph.Eur.) (E421), cellulosa microcristallina (E460i), croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b).
Film di rivestimento: alcool polivinilico (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b), ferro ossido giallo (E172).
63218 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Confezioni da 1x 28 compresse rivestite con film.
Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Zug
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
5977917